文|戴昊彤 编辑|彭孝秋 36氪得悉,克日,专注于阿尔茨海默病(以下简称“AD”)早筛检测产物研发的天浚元生生物,公布获得计谋投资方国高生物数百万元天使轮融资,美御本钱担任财政顾问;本轮融资首要用于加速产物研发进度。 自1901年初次被德国精神科医生报道以来,AD一向因“起病隐袭、症状停止性加重、罹患人数多、结果严重”成为全球注视标难治性疾病。停止2019年,全球经过临床评价的患者人数已多达5000万人,但现实上远远不止这个数目。对此,开创人李娟告诉36氪,这首要缘由在于该病病发率高、临床缺少方便易行的检查手段,今朝尚无特同性诊断标准。以认知侵害为首要表示的症状,早期不易发觉,凡是在出现轻-中度认知障碍甚至出现精神症状时,患者才被家人送往专科门诊就诊,常常致使错过临床干涉的最好期间。 一个多世纪以来,虽然很多医学治疗手段与技术都在日新月异,但AD在检测和治疗方面未能获得明显冲破。今朝,AD的检测手段仍然很是有限,凡是医生会利用脑脊液、特别配体影象学检查停止检测。但这两种手段都具有分歧水平的范围性。比如,前者的取样手段是创伤性手段,能够致使并发症,致使患者配合志愿极低;后者则只能在疾病中晚期才能发现异常,还有利用本钱高、预定难的弱点。是以,全球范围内尚未出现本钱低、取样快的AD早筛检测手段。 究竟上,对AD早筛产物的研发,全天下都在锲而不舍地积极摸索。2021年9月,柳叶刀神经病学杂志(Lancet Neurology)颁发研讨功效, 显现外周血磷酸化tau217(P-tau217)和P-tau181可作为AD的特同性诊断根据,为临床医生供给早期病例筛查和辨别诊断。这一研讨功效与都城医科大学北京天坛医院徐俊教授团队,经过近20年研讨所得出的结论不约而合。再加上血液检测具有本钱低、取样快、适用处景丰富的上风,从而令范围化的早筛与临床干涉有望成为现实。正是看到这一机遇,建立于2021年11月的天浚元生生物起头专注于AD早筛检测产物,将研讨逾十年的科研功效停止临床转化。 产物方面,天浚元生生物的焦点产物包括AD外周血的临床检测装备及试剂,今朝已实现尝试室级此外诊断。产物首要用于AD的早期诊断与筛查,从而可提早15至20年左右预判到病人得了AD的趋向,可以为患者争取贵重的黄金时候窗。同时,也令医生可以提早最少15年起头对病人停止临床干涉,并对疾病展开深入研讨,有益于延缓疾病的爆发和恶化。 AD早筛检测产物研发 在此之前,天坛医院徐俊教授经过逾十年的临床研讨,结合相关团队开辟出P-tau217和P-tau181的特同性抗体,已实现尝试室级此外诊断与早筛。今朝,产物的尝试室设想和考证工作根基竣事,并预备进入注册检验阶段。北京天坛医院等顶级医疗机构已建成中国人专项疾病研讨行列,为未来AD及相关退行性疾病的研讨供给研讨工具,也为疾病检测和药物研发进入临床实验供给充沛的样本保障。天浚元生生物将作为第一个受益于该研讨行列的建成的企业,有望在6至12个月内完成临床1000例的标准化临床实验。 团队方面,天浚生物的上风首要表现在开创团队的研讨经历及功效。三位焦点开创职员都在各自范畴深耕二十年以上,具有深厚的医学研讨经历,堆集了大量临床研讨和科研功效转化的成功经历。其中,开创人李娟具有十年神经外科临床执业经历,曾任北京神经病学学会(BNC)秘书长,有国资委直属特大型央企(A+H上市)内部控制治理经历。徐俊教授于1999年收支神经免疫范畴,专注于认知相关范畴疾病病发机制和临床干涉的研讨,曾获得美国国立卫生研讨院(NIH)和国家自然科学基金帮助,首要功效颁发于国际顶级期刊。其中包括《血P-tau181水平可以猜测AD聪慧的神经退行性改变与疾病停顿》。 此外,结合开创人兼CEO赵玉乾曾是束缚军306医院医生,兼国防科工委医学专家组秘书。从医生到企业家,他持续三次成功创业,将4项尝试室研讨功效成功停止临床转化,具有海藻多糖明胶发现专利,经过收买方式搭建营销团队实现单品销售额6亿元的业绩。 谈及未来计划,开创人李娟暗示,除了AD检测产物试剂之外,天浚生物将会继续研发其他与大脑疾病相关的早筛、检测产物。 |
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